做进口外贸代理的同仁注意了,医疗器械进口外贸代理如何做？瀚而普进口外贸代理小编替您科普一番。欢迎来电咨询瀚而普上海外贸进出口公司。

随着国内医疗水平的不断提升，高端进口外贸代理医疗器械的需求量与日俱增。医疗器械作为直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具，与普通老百姓的生命健康安全息息相关，因此，该类产品进口外贸代理商在进口外贸代理时需严格按照相关要求进行申报，特别是中文标识、医疗器械注册证等问题。

一、需进行备案及注册

医疗器械进口外贸代理作为一类与人体健康和生命安全息息相关的产品，其生产、经营、使用有严格的管理制度。其中《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）即对在我国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理做出了相关规定。

二、中文标识及说明书

从以往的进口外贸代理案例中可发现，进口外贸代理医疗器械主要产品标识标志和中文说明书不符合规定的情况较多。根据《医疗器械监督管理条例》的规定：进口报关的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。因此，进口商在产品进口报关前应及时更换中文标识，配上相应的中文说明书。

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