医疗器械进出口，这两个单证你必须具备！

医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。      

那么医疗器械作为直接用于人体的特殊产品，在进出口经营许可上也有着严格的要求，医疗器械进出口具体内容快来和小瀚一起往下看看吧~需要医疗器械进出口的欢迎来电咨询021-35383360。

一、医疗器械分类

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理

第一类 指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，如外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

第二类 指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，如医用缝合针、血压针、体温计、心电图机、针灸针、生化分析系统、助听器等。

第三类  对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，如植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超省肿瘤聚焦刀、血液透析装置、血管内导管等。

二、医疗器械海关税则号

医疗器械的海关税则号主要集中在税则9018、9021、9022、9402等品目，在进出口报关和出口退税时根据不同产品查找对应的海关税则号。

三、医疗器械进出口必备单证

首先呢，就是需要医疗器械经营许可证，它划定了你的经营范围；针对医疗器械的安全等级不同，可以划分为一类二类三类，企业需要拥有对应类别的的医疗器械经营许可证，才可以进行对应类型医疗器械的进出口。

另外呢，还有一个必备的单证，就是医疗器械注册证，代表着对你医疗器械合规性、安全性的认可，有了医疗器械注册证，你的产品才可以进行上市销售。

上海瀚而普国际贸易有限公司是一家以进出口外贸代理为主营业务，AEO高级认证企业，整合货代、报关、保税区仓储以及进出口许可证办理为一体的国际贸易公司，致力于为客户提   供“安全、便利、增值”的一站式外贸代理进出口服务；同时提供跨国采购、贸易融资等增值项，为您的进出口贸易保驾护航，医疗器械进出口服务热线:021-35383360。