医疗器械进出口具体要求

医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。那么医疗器械作为直接用于人体的特殊产品，在医疗器械进出口经营许可上也有着严格的要求，具体内容快来和小瀚一起往下看看吧~需要医疗器械进出口服务的欢迎来电咨询！

一、医疗器械分类

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理：

第一类 指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，如外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

第二类 指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，如医用缝合针、血压针、体温计、心电图机、针灸针、生化分析系统、助听器等。

第三类 对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，如植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超省肿瘤聚焦刀、血液透析装置、血管内导管等。

以上是医疗器械进出口的分类。

二、医疗器械海关税则号

医疗器械的海关税则号主要集中在税则9018、9021、9022、9402等品目，在进出口报关和出口退税时根据不同产品查找对应的海关税则号，以下列举了部分医疗器械产品的海关税则号与名称以供参考。

三、医疗器械进出口必备单证

首先呢，就是需要医疗器械经营许可证，它划定了你的经营范围；针对医疗器械的安全等级不同，可以划分为一类二类三类，企业需要拥有对应类别的的医疗器械经营许可证，才可以进行对应类型的医疗器械进出口。

另外呢，还有一个必备的单证，就是医疗器械注册证，代表着对你医疗器械合规性、安全性的认可，有了医疗器械注册证，你的产品才可以进行上市销售。

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