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来自上海市食药监局的发言代表介绍了上海关于审评审批制度的改革：

药品上市许可持有人制度。

医疗器械注册人制度。

首次进口非特殊用途化妆品备案。

同时，上海还调整了药品进口检验事宜：

进口化学原料药及制剂（不含首次在中国销售的化学药品）在进口时不再逐批强制检验。

进口药品上市许可持有人对进口药品担全部法律责任。

加强对进口药品的市场监督抽检，加大监督检查力度。

口岸所在地药品监管部门按规定向中国食品药品检定研究院报送进口药品备案信息汇总。

此外，《医疗器械监督管理条例》新一轮修订工作已于近期启动。根据《国家药品监督管理局关于进口化学药品通关检验有关事项的公告（2018年第12号）》，对于调整药品进口检验事宜，有这些注意点哦！

进口药品上市许可持有人主体责任单位需明确，与总代理商的关系；

进口产品按照注册标准的项目、检验方法检验情况；

境外企业有相关变更，应按法规要求上报；

各级监管部门将加强市场抽验；

国家药监局组织境外生产企业检查；

自查进口产品质量管理情况，完善产品追溯信息化管理，确保遇质量问题，能够及时召回产品，及时报告国家药监局及口岸局相关情况。

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