“女神节”来临 挑选进口医美产品要谨慎,下面跟着瀚而普进口外贸代理小编一起来看看吧!更多进口外贸代理欢迎来电咨询瀚而普上海外贸进出口公司,服务热线:021-35383360
三月,春回大地,3.8“女神节”也随之到来,市场上各类医疗美容产品让女神们眼花缭乱。医美效果虽让人期待,但不正规、不合格的进口医美产品存在较高风险,危及我们的身体健康。如何避免踩坑,挑选到心仪的产品?小编带你来了解海关监管进口医美产品那些事。
01什么是医美产品?
先来了解什么是医疗美容。
医疗美容(Medical Cosmetology)是运用药物、手术、医疗器械以及其他具有创伤性或者不可逆性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑的美容方式。最早起源于古埃及时期,是使容貌美丽的一门艺术。
医疗美容产品是在医疗美容过程中使用的医美器械、药物以及在医美过程中使用的辅助材料。
● 激光、射频和其他能量类医疗器械,如激光治疗仪、手持水光美容仪。
● 注射类针剂如肉毒素、玻尿酸、胶原蛋白、水光针、人体胎盘提取物针剂等。
● 辅助材料有注射器、医用可吸收缝合线等用品。
02医美产品的使用和风险?
变美虽好,但这些医美产品是如何使用,有什么风险你知道吗?
由于医疗美容产品的使用具有创伤性和侵入性,若使用非正规渠道的、非正品的医美产品,有可能对身体造成严重伤害。如来源不合法的肉毒素产品注射后有可能出现严重的全身中毒反应,轻者头晕、乏力、视物模糊、眼睑下垂,重者出现吞咽及发音困难、呼吸肌麻痹、尿潴留等严重的全身性不良反应,甚至导致患者死亡。
非正品玻尿酸等其他材料,既不能吸收,也无法使用玻尿酸溶解酶,还会在注射部位四处游走,对身体造成安全隐患。
一些宣传中常常以“神器”自称的美容仪,如果未经正规渠道注册进口,没效果浪费钱还是小事儿,甚至还会“毁容”。
03非正规医美产品频频被查,
海关提醒谨慎购买?
随着国内市场需求猛增,许多不法商人受利益驱动,企图绕过海关监管,通过各种非正规渠道进口医美产品。海关按照国务院统一部署,持续开展打击非法医疗美容专项整治行动,加强进口药品和医疗器械、美容产品的进口监管力度,严格防范不合格医美产品流入国内市场,切实保障国内消费者的正当权益。对于通过伪瞒报、夹藏、夹带等方式走私医疗美容产品的,海关将依法予以处理,情节严重的将依法追究刑事责任。
案例一
违规入境不合格的减脂美容仪、皮肤美容仪。减脂美容仪为通过液氮冷却身体组织实现减脂塑形,属于物理降温设备。皮肤美容仪通过针头将药物导入皮肤,属于药物导入设备,属于《医疗器械分类目录》中的第二类医疗器械。上述产品未经医疗器械注册,也无中文说明书和中文标签,属于典型“三无”产品,存在理解错误导致误操作,危及患者人身安全的风险。
案例二
违规入境的不合格可吸收性外科缝合线。该产品主要用于面部美容手术,属于“美容针”的一种。可吸收性外科缝合线属于高风险等级的第三类医疗器械,实行注册管理。而该产品无相关注册信息,也无中文说明信息,存在产品质量不合格,导致皮肤炎症、肌肉群麻痹等风险。
案例三
违规入境的不合格玻尿酸、肉毒素美容针剂。
对于医美产品中由医美器械起主要作用、药品起辅助作用的,按照医疗器械管理。如玻尿酸注射针剂,属于植入人体的第三类医疗器械,应当依法注册,取得《医疗器械注册证》。
对于产品中由药品起主要作用、医疗器械起辅助作用的,按照药品管理,肉毒素属于药品,按照国家规定,在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书。
不合格的玻尿酸、肉毒素美容针剂存在毁容、神经系统受损的风险。另外,玻尿酸、肉毒素等部分医美产品要求低温冷链运输、存储,通过非法手段如夹藏入境,即使是正规厂家的合格产品,也可能被污染、失效甚至变质,存在较大质量安全风险。
海关提醒
根据《医疗器械监督管理条例》规定,进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签,说明书、标签应当符合《医疗器械监督管理条例》规定以及相关强制性标准的要求,并在说明书中载明医疗器械的注册人、备案人,产品使用禁忌和注意事项等信息。没有审批注册证书及中文说明书、中文标签,或者说明书、标签不符合规定的,不得进口。禁止进口过期、失效、淘汰或使用过的医疗器械。海关依法对进口的医疗器械实施检验;检验不合格的,不得进口。
消费者在选用相关产品时,可查询其注册备案以及相关许可信息,查看其中文标签和说明书,确认其属于合法渠道正规进口。非正规渠道进口、未经注册的医美产品存在极大的安全风险隐患,有可能对生命身体健康造成损害。
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