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“民用”口罩出口包装注意事项

一、外箱、内盒包装要求：

1)中文品名：一次性口罩（非医用）

举例品名，但需要显示“非医用”字样

2)英文品名：Disposable Face Mask (Non-Medical)

举例品名，但需要显示“非医用”字样

3)外箱侧面、 内盒包装侧面或者底部印制以下内容（中文和英文对照）：

*** 中文部分（以下） ***

(1) 产品名称： 

一次性口罩（非医用） 举例品名，但需要显示“非医用”字样

(2) 产品执行标准：

（根据《检测报告》上的产品执行标准，必须符合“非医用”的标准）

(3) 型号： 

（根据《检测报告》填制，注意是“非无菌”或者“无菌”）

(4) 规格：（例:17.5cm x 9.5cm）

(5) 品牌：

(6) 数量：

(7) 生产批号：

（可根据《检测报告》上的生产批号，但需和合格证上的生产批号相符合）

(8) 产品材质：

（需要显示成分含量百分百，同《检测报告》相符合）

(9) 生产日期：

(10) 失效日期：

(11) 检验员号：

(12) 生产厂家：

(13) 地址：

(14) 电话：

(15) 产地：中国制造

(16) 本产品为非医用类用品

*** 英文部分（以下） ***

【填制要求同上方中文部分】

(1) Product Name: Disposable Face Mask (Non-Medical)

(2) Product Execution Standard:

(3) Model:

(4) Specification:

(5) Brand:

(6) Quantity:

(7) Production Batch no.:

(8) Product Material:

(9) Production Date:

(10) Expiry Date:

(11) Inspector No.:

(12) Manufacturer:

(13) Address:

(14) Telephone:

(15) Place of Origin: Made In China

(16) This product is a non-medical device.

※ 外箱、内盒包装注意事项：

1) 不可以显示“FDA / CE”等字样；

具体讲解：

① “非医用”物资只有在商务部白名单企业才可以显示“CE”，对应显示执行标准 EN149-2001+A12009，同时需要提供 CE 证书；

② “非医用”物资不在白名单的企业不可以显示“CE”以及执行标准EN149-2001+A12009，显示的话直接扣货， 但必须显示对应的国内“非医用”执行标准；

2) 不可以显示“Surgical（外科） /Medical（医用）”等字样；

3) 不可以显示国内和国外有关“医用”的执行标准，例如以下均属于医用标准：

① 欧洲执行标准分类： 

EN-14683（医用）；

② 国内执行标准：

YY/T 0969-2013(一次性使用医用口罩)；

YY 0469-2011（医用外科口罩）；

GB 19083-2010（医用防护口罩）；

③ 美国执行标准:ASTM F2100:19（医用）；

4) 需要显示国内有关“非医用”的执行标准，如下：

国内“非医用” 执行标准：

GB 2626-2006（工业防尘口罩，如 KN95 口罩）；

GB/T 32610-2016（日常防护口罩）；

FZ/T 73049-2014（普通口罩/针织口罩）；

4) 不可以显示有关“医用”级别的防护效率，例如：“98% Efficiency”等等；

5) 无菌/非灭菌：需要与《检测报告》 相一致；

6) 内部最小包装需要塑封，即拆开后不可复原的包装要求；

7) 其他后续相关要求：根据海关后续新政策要求待定补充。

【备注】：相关国内“非医用”和“医用”执行标准：

1）“非医用”口罩：

2）“医用”口罩：

3）国内和国外“医用”执行标准：

【外箱包装和内盒包装补充备注信息】：

生产批号、生产日期、失效日期这 3 个留空部分，按实际装箱产品的批次信息用可调日期的印章印上去（海关为防止日期有修改或替换的可能，此部分不可以用不干胶贴替代），印章

款式可参考下面内容。

二、产品合格证：

※ 样本如下，需要加盖生产商的“质检专用章”

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