对美出口企业注意!确保UFI码准确唯一,否则注销FDA注册!下面跟着瀚而普出口外贸代理小编一起来看看吧!更多出口外贸代理欢迎来电咨询瀚而普上海外贸进出口公司,服务热线:021-35383360
从多方了解,由于部分输美食品企业目前还没有提供准确的唯一企业标识(UFI),美国食品药品监管局(FDA)将在2023年7月21日以后对其中一些食品企业设施注册 (FFR)采取相应的措施。
2023年8月18日,食品企业设施注册系统将进行更新,以符合21 CFR 1.234法规的要求,即:“在 FDA 验证您工厂UFI的准确性之前,FDA不会向您提供注册更新的电子确认”。这将对食品企业注册产生如下影响:
一、无论什么情况,都应该提交UFI,否则会被取消FFR注册资格
(一)对于新提交的食品企业设施注册(FFR)申请:
未提供准确UFI的新FFR申请将获得确认码,并被告知其申请表格将保留30天,待提交准确的UFI以后可以获得FFR编号。30天后,该表将被删除,用户需要重新提交申请表。
(二)对于更新FFR的申请:
如果提交的更新申请没有准确的UFI,FDA将通知企业FFR将在30天内保持有效,以便企业提交准确的UFI。30天后,FFR编号将被取消。
(三)对于目前有FFR编号但没有准确 UFI企业设施:
从2023年7月21日开始,FDA食品安全与应用营养中心(CFSAN)的FFR团队将通知国内外工厂,没有准确的唯一企业标识(UFI)的食品企业设施注册(FFR)将于2023年9月5日左右被注销。
(注:FDA有200,773家FFR注册,其中外国工厂占73%,美国本国工厂占27%。大约有6,000[3%]的FFR注册没有准确的UFI,与总数相比,这类企业数量相对较小)
二、要提交什么UFI码?邓白氏码( DUNS)就可以!
食品企业设施注册法规21 CFR 1.232(a)(2)中的UFI条款要求:企业设施需提供FDA 认定的可接受的UFI。目前,FDA认定数据通用编号系统 D-U-N-S (邓白氏编码,DUNS) 为可接受的UFI。 提供UFI的要求是为了完善FDA的食品企业设施数据库。
自2020年10月起,FDA发布了《食品企业注册两年更新期提供可接受唯一设施标识符(UFI)的执行政策指南》,并为工厂提供了执行此要求的自由裁量权(将食品企业注册唯一设施标识符要求的灵活性延长至2022年12月),以便企业有足够的时间获取DUNS 编码。
在此期间,FDA一直在监控UFI要求的合规进展,并与众多外部利益相关者合作,增进了解并尽量减少对业界和贸易的影响。
三、被FDA注销FFR了怎么办?
受FFR注销影响的公司也不必过分担心,按照美国FDA的要求在提供所需的UFI信息后即可恢复其注册。
四、UFI、FFR、DUNS…,傻傻搞不懂怎么办?
在此,优顶特研究院提醒对美出口食品企业及时提交准确的唯一企业标识(UFI),以免延误贸易。相关企业对美国FDA注册及唯一企业标识(UFI)获取有任何问题亦可联系我们,我们将给予大家充分且准确的信息转达。
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